Entwodiksyon nan APIs

Yon melanj de nenpòt ki sibstans oswa sibstans ki sou yo itilize nan fabrike pharmaceutique ak itilize kòm yon engredyan aktif nan edikaman. Sibstans sa a gen aktivite famasi oswa lòt efè dirèk nan dyagnostik maladi, tretman, soulajman sentòm, tretman oswa prevansyon maladi, oswa kapab afekte fonksyon oswa estrikti nan kò a. Materyèl yo itilize yo pwodwi divès kalite preparasyon, se eleman ki efikas nan preparasyon an pa sentèz chimik, ekstraksyon plant oswa teknoloji byolojik yo dwe itilize kòm poud medsin, kristalize, ekstrè ak sou sa, men pasyan an pa ka pran dirèkteman. Yon eleman efikas nan yon dwòg. Se sèlman lè API la trete nan yon preparasyon pharmaceutique ka li vin yon medikaman pou itilize nan klinik. Dapre sous li yo, API ka divize an de kategori: dwòg chimik sentetik ak dwòg chimik natirèl. Medikaman chimik sentetik kapab tou divize an dwòg inòganik sentetik ak òganik dwòg sentetik.

Konpoze inòganik yo se konpoze inòganik (eleman trè endividyèl), tankou idwoksid aliminyòm ak silikate mayezyòm, ki yo te itilize pou tretman nan gastric ak maladi ilsè duodnal. Dwòg yo òganik sentetik yo sitou te fè soti nan materyèl debaz chimik òganik, tankou aspirin, chloramphenicol, kafeyin, ak sou sa pa yon seri de reyaksyon chimik òganik. Dwòg chimik natirèl yo ka divize an de kategori: byochimik ak fitochimik dapre sous yo. Antibyotik yo jeneralman fèt pa fèmantasyon microbes ak fè pati nan kategori a nan byochimik. Nan dènye ane yo, yon varyete de semi antibyotik sentetik yo sentetiz pa konbine byosentèz ak sentèz chimik. Nan medikaman an materyèl anvan tout koreksyon, varyete nan medikaman sentèz òganik la, pwodiksyon an ak valè a pwodiksyon okipe pwopòsyon an pi gwo, se endistri chimik la medikaman poto prensipal la. Bon jan kalite a nan API la detèmine bon jan kalite a nan preparasyon an, se konsa estanda bon jan kalite li yo se trè strik. Tout peyi yo nan mond lan te formul strik nasyonal farmakope estanda ak metòd kontwòl kalite pou materyèl sa yo pharmaceutique lajman itilize yo.